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血站管理办法

日期：2014/4/24 15:25:02　　点击量：

　　岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。
　　第二十八条血站各业务岗位工作记录应当内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时，有操作者签名。
　　记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。
　　献血、检测和供血的原始记录应当至少保存十年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。
　　第二十九条血站应当保证所采集的血液由具有血液检测实验室资格的实验室进行检测。
　　对检测不合格或者报废的血液，血站应当严格按照有关规定处理。
　　第三十条血站应当制定实验室室内质控与室间质评制度，确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。
　　血站的实验室应当配备必要的生物安全设备和设施，并对工作人员进行生物安全知识培训。
　　第三十一条血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同；血清（浆）标本的保存期应当在全血有效期满后半年。
　　第三十二条血站应当加强消毒、隔离工作管理，预防和控制感染性疾病的传播。
　　血站产生的医疗废物应当按《医疗废物管理条例》规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。
　　第三十三条血站及其执行职务的人员发现法定传染病疫情时，应当按照《传染病防治法》和卫生部的规定向有关部门报告。
　　第三十四条血液的包装、储存、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。血液包装袋上应当标明：
　　（一）血站的名称及其许可证号；
　　（二）献血编号或者条形码；
　　（三）血型；
　　（四）血液品种；
　　（五）采血日期及时间或者制备日期及时间；
　　（六）有效日期及时间；
　　（七）储存条件。
　　第三十五条血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。
　　第三十六条血站应当建立质量投诉、不良反应监测和血液收回制度。
　　第三十七条血站应当加强对其所设储血点的质量监督，确保储存条件，保证血液储存质量；按照临床需要进行血液储存和调换。
　　第三十八条血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。
　　第三十九条血站应当按照有关规定，认真填写采供血机构统计报表，及时准确上报。
　　第四十条　血站应当制定紧急灾害应急预案，并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
　　第四十一条特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准。
　　因科研或者特殊需要而进行血液调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准。
　　出于人道主义、救死扶伤的目的，需要向中国境外医疗机构提供血液及特殊血液成分的，应当严格按照有关规定办理手续。
　　第四十二条无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。
　　血站剩余成分血浆由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决。
　　第四十三条血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后保密性弃血处理的规定。
　　第四十四条血站剩余成分血浆以及因科研或者特殊需要用血而进行的调配所得的收入，全部用于无偿献血者用血返还费用，血站不得挪作他用。
第三章特殊血站管理
　　第四十五条卫生部根据全国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，统一制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则。
　　国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。

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